Amerikani ArrinCertifikimi ISO 13485, i cili është një standard ndërkombëtar për pajisjet mjekësore dhe produktet e lidhura me to.
Për18 vjet, ne jemi të përkushtuar për të ofruar shërbime profesionale në përputhje me standardet ndërkombëtare.
Amerikan ka kënaqësinë të njoftojë se ka arritur me suksesCertifikimi ISO 13485, standardi ndërkombëtar i sistemit të menaxhimit të cilësisë për pajisjet mjekësore, i njohur ndërkombëtarisht. Ky moment historik është një dëshmi e angazhimit të palëkundur të Merican ndaj sigurisë së produkteve, cilësisë së shkëlqyer dhe pajtueshmërisë globale, duke forcuar më tej markën.18 vjettë ekspertizës së industrisë.
Ju lutem, a mund të më jepni një përkufizim të ISO 13485?
ISO 13485është një standard i njohur globalisht që specifikon kërkesat për një sistem menaxhimi të cilësisë të zbatueshëm për pajisjet mjekësore. Ai vendos kërkesa të rrepta në projektimin dhe zhvillimin e produktit, menaxhimin e riskut, kontrollin e prodhimit, gjurmueshmërinë, dokumentimin dhe përmirësimin e vazhdueshëm.
Arritja e këtij certifikimi është një dëshmi e aftësisë së Merican për të ofruar vazhdimisht produkte të sigurta, të besueshme dhe me cilësi të lartë që përmbushin pritjet rregullatore ndërkombëtare dhe të klientëve.
Kompania është njohur për forcën dhe besueshmërinë e markës së saj me certifikime të shumta gjatë së kaluarës.18 vjet.
Për18 vjet, Merican i është përkushtuar industrisë së pajisjeve të shëndetit dhe terapisë me dritë. Ky angazhim ka rezultuar në një reputacion të fortë, të ndërtuar mbi inovacionin, besueshmërinë dhe vlerat e përqendruara te klienti. Gjatë zgjerimit të saj global, Merican ka përshtatur vazhdimisht operacionet e saj me standardet ndërkombëtare të cilësisë dhe sigurisë, duke fituar certifikime dhe validime të shumta autoritative gjatë këtij procesi.
Arritja me sukses eISO 13485forcon më tej kornizën gjithëpërfshirëse të cilësisë së Amerikës, duke ofruar prova të forta të aftësive të saj të pjekura në Kërkim dhe Zhvillim, proceseve të standardizuara të prodhimit dhe sistemeve rigoroze të kontrollit të cilësisë.
Ne jemi të përkushtuar për investime të vazhdueshme në cilësi dhe prodhim.
Për të siguruar sigurinë dhe performancën afatgjatë të produktit, American vazhdon të bëjë investime të konsiderueshme në:
- Kompania ka objekte prodhimi të teknologjisë së fundit dhe linja prodhimi të automatizuara.
- Kompania ka sisteme të fuqishme të menaxhimit të cilësisë dhe auditimit të brendshëm.
- Kompania jonë është krenare që ka ekipe profesionale të R&D dhe sigurimit të cilësisë.
Sigurimi i gjurmueshmërisë nga fillimi në fund dhe kontrollit të riskut gjatë gjithë ciklit jetësor të produktit është me rëndësi të madhe.
Çdo detaj i operacioneve të Merican është projektuar duke pasur parasysh klientin, duke siguruar cilësi të qëndrueshme, rrezik të reduktuar dhe performancë të besueshme të produktit.
Duke parë përpara:Përmirësimi i standardeve për të siguruar përsosmëri
ArritjaISO 13485Certifikimi nuk është fundi i procesit, por fillimi i një procesi të ri. Duke ecur përpara, Merican do të vazhdojë të mbështesë standardet e cilësisë së nivelit mjekësor, të përmirësojë më tej sistemet e saj të menaxhimit të cilësisë dhe të ofrojë produkte që ofrojnë besueshmëri, siguri dhe qetësi më të madhe për klientët në të gjithë botën.
Për18 vjet, ne jemi përqendruar te cilësia.
Jemi krenarë që kemi certifikime të shumta, të cilat besojmë se ngjallin një ndjenjë besimi në shërbimet tona.
Merican është e përkushtuar për të vendosur standarde më të larta për përsosmëri në industrinë globale të Wellness dhe pajisjeve mjekësore.
